Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего отдела аптечной организации)
I. Общие положения
1. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее образование по специальности «Фармацея», интернатура/ординатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».
2. Требования к опыту практической работы не предъявляются.
3. Дополнительные требования допуска к работе:
— прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
— прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций;
— наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста.
4. Назначение на должность провизора-аналитика, а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.
5. Провизор-аналитик должен знать:
5.1. Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
5.2. Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
5.3. Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
5.4. Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
5.5. Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
5.6. Правила применения средств индивидуальной защиты
5.7. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
5.8. Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
5.9. Виды внутриаптечного контроля
5.10. Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход
5.11. Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
5.12. Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств
5.13. Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности
5.14. Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
5.15. Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
5.16. Теоретические знания по биофармации, микробиологии
5.17. Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
5.18. Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
5.19. Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
5.20. Технологии изготовления лекарственных препаратов
5.21. Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
5.22. Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
5.23. Лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях
5.24. _____________________________________________________________________
6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно __________________________.
7. На время отсутствия провизора-аналитика (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее их исполнение.
8. Провизор-аналитик должен соблюдать морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.
9. ________________________________________________________________
II. Должностные обязанности
В обязанности провизора-аналитика входит:
1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях:
— Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
— Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
— Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
— Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации:
— Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству
— Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации
— Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
— Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
— Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
— Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения
3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций:
— Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
— Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
— Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
— Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
— Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
— Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
— Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
— Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
— Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
— Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
— Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
— Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата
III. Права
Провизор-аналитик имеет право:
1. Запрашивать и получать необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам своей деятельности.
2. Повышать квалификацию, проходить переподготовку (переквалификацию)
3. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.
4. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.
5. Требовать от руководства организации оказания содействия, в том числе обеспечения организационно-технических условий и оформления установленных документов, необходимых для исполнения должностных обязанностей.
6. Принимать самостоятельные решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными обязанностями
7.___________________________________________________________
IV. Ответственность
Провизор-аналитик несет ответственность:
1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
4. ____________________________________________________________________
Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Провизор-аналитик» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017г. №427н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.
Также смотрите:
Свежие комментарии